Mal di testa / Emicrania

Un nuovo farmaco allevia l'emicrania acuta nella sperimentazione clinica

Le persone che soffrono di emicrania acuta potrebbero presto trovare sollievo in un nuovo trattamento. I risultati di una sperimentazione clinica di un nuovo farmaco hanno rivelato che può eliminare il dolore alla testa e ridurre altri sintomi di emicrania.

Molte persone con emicrania acuta si affidano ai triptani, una classe di farmaci in uso dagli anni ’90. Tuttavia, i triptani non aiutano tutti, e alcune persone non possono prenderli a causa dei loro effetti collaterali negativi.

I triptani agiscono attivando i recettori della serotonina, un effetto che riduce l’infiammazione e rassoda i vasi sanguigni. Poiché i vasi sanguigni si restringono, i triptani non sono adatti a persone con o a rischio di malattie cardiovascolari.

Il farmaco nello studio, rimegepant, appartiene a una nuova generazione chiamata gepants, che funziona in modo diverso rispetto ai triptani.

I Gepants fermano il dolore alla testa bloccando il recettore per il peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), una piccola proteina che il corpo rilascia durante gli episodi di emicrania.

Un recente studio del New England Journal of Medicine descrive un ampio studio di fase III in cui rimegepant ha ottenuto risultati significativamente migliori rispetto al placebo nel trattamento dell’emicrania acuta.

“Per la prima volta in quasi 3 decadi”, dice il primo autore dello studio Richard B. Lipton, professore e vicepresidente di neurologia presso l’Albert Einstein College of Medicine di New York, “le persone con emicrania non aiutate dai farmaci esistenti potrebbero avere un nuova opzione per trovare sollievo durante gli attacchi. ”

Studio su larga scala del nuovo farmaco per emicrania

Le persone con esperienza di emicrania ricorrenti attacchi di mal di testa. Possono verificarsi anche altri sintomi, come nausea e sensibilità al rumore e alla luce. Una volta che si sviluppa, la condizione spesso dura per la vita.

Sulla base dei risultati di uno studio del 2018, i ricercatori hanno stimato che oltre 1 miliardo di persone, ovvero il 12-14% della popolazione mondiale, ha avuto un mal di testa nel 2016.

Anche se non sono comuni come il mal di testa di tipo tensivo, l’emicrania è responsabile della perdita di più anni per la disabilità a causa della loro natura più grave.

Tra le persone colpite, l’emicrania colpirà il 75% almeno una volta al mese e danneggerà gravemente il 50% per la durata dell’attacco, che può durare 4-72 ore.

Lo studio di fase III ha testato la sicurezza e l’efficacia di rimegepant negli adulti con emicrania acuta.

In 49 centri di sperimentazione in tutti gli Stati Uniti, gli investigatori hanno assegnato a caso più di 1.000 donne e uomini con emicrania a ricevere o rimegepant compresse o compresse placebo che sembravano uguali. Il processo era a doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né gli amministratori che hanno dato loro la droga sapevano chi ha preso il placebo e chi ha preso rimegepant.

Gli investigatori hanno istruito i partecipanti a prendere una compressa quando hanno avuto un attacco di emicrania e il dolore era diventato moderato o grave.

Hanno anche chiesto loro di compilare questionari elettronici sul loro dolore e sintomi prima che prendessero il tablet e per le successive 48 ore.

I questionari hanno chiesto ai partecipanti di selezionare i sintomi che più li infastidivano da un elenco. L’elenco includeva sintomi come nausea e sensibilità alla luce o suoni forti.

Sollievo dal sintomo con effetti collaterali minimi

I risultati hanno mostrato che il 19,6% di coloro che hanno assunto rimegepant compresse non ha avuto dolore dopo 2 ore rispetto a solo il 12,0% di quelli che hanno assunto compresse placebo.

Gli investigatori osservano che questa differenza è statisticamente significativa, il che significa che è altamente improbabile che sia dovuta al caso.

Inoltre, il 37,6% dei partecipanti al gruppo rimegepant ha avuto sollievo dal loro “sintomo più fastidioso” 2 ore dopo l’assunzione della compressa rispetto al 25,2% di quelli nel gruppo placebo.

Gli effetti indesiderati più comuni sono stati nausea e infezione del tratto urinario. I ricercatori non hanno osservato effetti avversi cardiovascolari.

“Questi risultati confermano che il meccanismo d’azione di rimegepant – bloccando la via CGRP – allevia efficacemente il dolore e i sintomi associati che si verificano durante gli attacchi acuti di emicrania”, conclude il dott. Lipton.

Biohaven Pharmaceuticals, gli sviluppatori di rimegepant, ha sponsorizzato il processo. Stanno aspettando che la Food and Drug Administration (FDA) approvi il farmaco per il trattamento dell’emicrania acuta.

“Come qualcuno che ha studiato i bloccanti CGRP per più di un decennio, sono soddisfatto di vedere i loro benefici confermati in una sperimentazione clinica su larga scala”.

Dr. Richard B. Lipton

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