DiabeteDiabete di tipo 2

Bydureon (exenatide)

Avviso FDA: carcinoma tiroideo

Questo farmaco ha un avvertimento in scatola. Questo è l’avvertimento più grave della Food and Drug Administration (FDA). Un avvertimento in scatola avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

  • Negli animali, Bydureon può aumentare il rischio di tumori alla tiroide e cancro alla tiroide. Non è noto se Bydureon abbia questo effetto sull’uomo. Non dovresti usare Bydureon se tu o un tuo parente stretto avete avuto il cancro alla tiroide in passato, o se avete una rara forma di cancro chiamata sindrome di neoplasia endocrina multipla di tipo 2.
  • Se stai prendendo Bydureon e hai sintomi di un tumore alla tiroide, contatta immediatamente il medico. I sintomi possono includere:
    • una massa o un nodo sul collo
    • difficoltà a deglutire
    • problema respiratorio
    • una voce rauca

Che cos’è Bydureon?

Bydureon è un farmaco di marca utilizzato per migliorare i livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2. Si presenta come una sospensione liquida che viene somministrata per iniezione sotto la pelle (sottocutanea). Bydureon è disponibile in due forme: una siringa e un iniettore di penna.

Bydureon contiene un farmaco chiamato exenatide a rilascio prolungato. Appartiene a una classe di farmaci chiamati agonisti del peptide-1 (GLP-1) simili al glucagone.

Bydureon vs. Bydureon BCise

Bydureon BCise è un’altra forma di Bydureon. Contiene lo stesso farmaco (exenatide a rilascio prolungato). Bydureon e Bydureon BCise funzionano allo stesso modo e hanno effetti molto simili nel corpo.

La differenza principale tra i due farmaci è che Bydureon BCise utilizza un dispositivo speciale per l’iniezione chiamato un autoiniettore. Spingi l’autoiniettore contro la pelle e inietta automaticamente il farmaco.

L’uso di questo autoiniettore richiede meno passaggi rispetto all’uso della siringa o dell’iniettore di penna necessario per iniettare Bydureon. Ciò potrebbe rendere Bydureon BCise più facile da usare rispetto a Bydureon.

Negli studi clinici, Bydureon ha ridotto l’emoglobina A1c (HbA1c) di circa lo 0,88-1,6 per cento dopo 24-28 settimane di trattamento. Negli studi su Bydureon BCise, l’HbA1c è stato ridotto di circa l’1,07 all’1,39% dopo 28 settimane di trattamento.

Bydureon generico

Bydureon è disponibile solo come farmaco di marca. Non è disponibile in una forma generica.

Bydureon contiene exenatide a rilascio prolungato. Una forma di exenatide a rilascio regolare è disponibile come farmaco di marca Byetta.

Effetti collaterali di Bydureon

Bydureon può causare effetti collaterali lievi o gravi. Il seguente elenco contiene alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l’assunzione di Bydureon. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Bydureon o suggerimenti su come affrontare un effetto indesiderato problematico, consultare il medico o il farmacista.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Bydureon possono includere:

  • nausea
  • diarrea
  • vomito
  • stipsi
  • mal di testa
  • fatica
  • mal di stomaco
  • appetito ridotto
  • reazioni nel sito di iniezione come arrossamento, prurito o nodulo sotto la pelle

Alcuni di questi effetti indesiderati possono scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti collaterali gravi

Gli effetti collaterali gravi di Bydureon non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un’emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi e i loro sintomi possono includere i seguenti:

  • Cancro alla tiroide (vedere “Cancro / Cancro alla tiroide” di seguito per ulteriori informazioni). I sintomi possono includere:
    • una massa o un nodo sul collo
    • difficoltà a deglutire
    • problema respiratorio
    • una voce rauca
  • Pancreatite (vedere “Pancreatite” di seguito per ulteriori informazioni). I sintomi possono includere:
    • mal di stomaco e mal di schiena
    • nausea
    • vomito
    • perdita di peso involontaria
    • febbre
    • stomaco gonfio
  • Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). I sintomi possono includere:
    • sonnolenza
    • mal di testa
    • confusione
    • debolezza
    • fame
    • irritabilità
    • sudorazione
    • sentirsi nervoso
    • battito cardiaco accelerato
  • Danno ai reni. I sintomi possono includere:
    • minzione ridotta
    • gonfiore alle gambe o alle caviglie
    • confusione
    • fatica
    • nausea
  • Gravi reazioni allergiche I sintomi possono includere:
    • eruzione cutanea
    • prurito della pelle
    • risciacquo
    • gonfiore
    • problema respiratorio
  • Gravi reazioni nel sito di iniezione. Questi possono includere:
    • ascesso cutaneo
    • infezioni della pelle (cellulite)
    • morte di pelle o tessuti (necrosi)

Grumi / urti

Grumi o protuberanze sotto la pelle in cui viene iniettato Bydureon è un effetto collaterale comune. Negli studi clinici, si sono verificati grumi o protuberanze nel sito di iniezione fino al 10,5% delle persone che utilizzavano Bydureon.

Se hai grumi o protuberanze che diventano rosse o dolorose, parla immediatamente con il medico.

Nausea

La nausea è un effetto collaterale comune di Bydureon. Negli studi clinici, la nausea si è verificata in circa l’11% delle persone che usano Bydureon. Quando Bydureon è stato usato con altri farmaci per il diabete come la metformina (Glucophage, Glumetza, Riomet), si è verificata nausea in circa il 25 percento delle persone.

La nausea può diminuire o andare via con l’uso continuato del farmaco. Se non scompare o diventa grave, consultare il medico.

Diarrea

La diarrea è un effetto collaterale comune di Bydureon. Negli studi clinici, circa l’11 percento delle persone che usano Bydureon ha avuto la diarrea. Quando Bydureon viene usato con altri farmaci per il diabete come la metformina (Glucophage, Glumetza, Riomet), fino al 20% delle persone ha avuto la diarrea.

La diarrea può diminuire o andare via con l’uso continuato del farmaco. Se non scompare o diventa grave, consultare il medico.

Stipsi

La costipazione è un effetto collaterale comune di Bydureon. Negli studi clinici, fino al 10 percento delle persone che usano Bydureon ha avuto costipazione.

La costipazione può diminuire o andare via con l’uso continuato del farmaco. Se non scompare o diventa grave, consultare il medico.

Reazione allergica

Sebbene non comune, alcune persone che usano Bydureon possono avere una reazione allergica. Quanto spesso ciò accade non è noto. I sintomi possono includere un’eruzione cutanea lieve e prurito della pelle. In alcuni casi, i sintomi possono essere gravi e comprendere difficoltà respiratorie e gonfiore delle labbra, della lingua o della gola.

In caso di grave reazione allergica a questo farmaco, chiamare immediatamente il medico o il centro antiveleni locale.

Perdita di peso / aumento di peso

Alcune persone che assumono Bydureon possono perdere peso. Negli studi clinici, le persone che assumevano Bydureon hanno perso circa 4,4 chili in 26 settimane di trattamento. In questi stessi studi, le persone non aumentavano di peso.

pizzicore

Il prurito cutaneo nel sito di iniezione è un effetto collaterale comune di Bydureon. Negli studi clinici, questo effetto collaterale si è verificato fino al 18% delle persone che assumono il farmaco.

Pancreatite

Sebbene non comune, alcune persone che usano Bydureon hanno avuto pancreatite. I sintomi possono includere:

  • mal di stomaco e mal di schiena
  • nausea
  • vomito
  • perdita di peso involontaria
  • febbre
  • stomaco gonfio

Se hai sintomi di pancreatite, parla immediatamente con il medico. Potrebbe essere necessario smettere di usare Bydureon.

Cancro / Cancro alla tiroide

Bydureon ha un avviso in scatola dalla Food and Drug Administration (FDA) sui tumori della tiroide e il cancro della tiroide. Un avviso in scatola è l’avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti di effetti farmacologici che possono essere pericolosi.

Negli studi sugli animali, Bydureon ha aumentato il rischio di tumori alla tiroide. Tuttavia, non è noto se Bydureon causi tumori alla tiroide nell’uomo.

Ci sono stati casi di cancro alla tiroide nelle persone che assumevano liraglutide (Victoza), un farmaco della stessa classe di Bydureon. Ma non è chiaro se questi casi siano stati causati dal farmaco o da qualcos’altro.

A causa del potenziale rischio di cancro alla tiroide, non dovresti usare Bydureon se tu o un tuo parente stretto avete avuto il cancro alla tiroide in passato. Dovresti anche evitare di usarlo se hai una rara forma di cancro chiamata sindrome di neoplasia endocrina multipla di tipo 2.

Se stai prendendo Bydureon e hai sintomi di un tumore alla tiroide, contatta immediatamente il medico. I sintomi possono includere:

  • una massa o un nodo sul collo
  • difficoltà a deglutire
  • problema respiratorio
  • una voce rauca

Effetti collaterali di Bydureon BCise

Bydureon e Bydureon BCise contengono lo stesso farmaco (exenatide a rilascio prolungato) e pertanto possono causare gli stessi effetti collaterali comuni e gravi. Tuttavia, potrebbero esserci lievi differenze nella frequenza con cui si verificano determinati effetti collaterali con ciascun farmaco.

Questo grafico mostra alcuni degli effetti collaterali comuni verificatisi negli studi clinici su Bydureon e Bydureon BCise e la percentuale di persone che li hanno manifestati:

Bydureon Bydureon BCise
reazioni nel sito di iniezione (grumi, arrossamenti, prurito) 17,1 per cento 23,9 per cento
nausea 11,3 per cento 8,2 per cento
diarrea 10,9 percento 4 percento
stipsi 8,5 percento 2,1 per cento
mal di testa 8,1 per cento 4,4 per cento

Dosaggio di Bydureon

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente utilizzati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico per te. Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza della droga

Bydureon viene somministrato per iniezione sotto la pelle (sottocutanea). È disponibile in due forme: una siringa e un iniettore di penna. Entrambe le forme sono disponibili sotto forma di iniezioni da 2 mg.

Dosaggio per diabete di tipo 2

Il dosaggio tipico di entrambi Bydureon è di 2 mg una volta ogni sette giorni. Puoi prendere la dose in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. La dose deve essere assunta lo stesso giorno ogni settimana.

Se necessario, è possibile modificare il giorno di assunzione della dose. In tal caso, l’ultima dose deve essere stata assunta almeno tre giorni prima del nuovo giorno che prevede di assumere la dose.

Idealmente, si dovrebbe iniettare il farmaco all’incirca alla stessa ora per ogni dose, anche se si cambia giorno. Se è preoccupato di modificare l’orario della dose, si rivolga al medico.

Cosa succede se mi manca una dose?

Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se la successiva dose programmata è di uno o due giorni dopo, non prenda la dose dimenticata. Invece, prenda la dose successiva nel giorno previsto.

Non prendere mai due dosi contemporaneamente per recuperare. Ciò può causare effetti collaterali pericolosi.

Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?

Sì, Bydureon è generalmente usato a lungo termine per trattare il diabete di tipo 2.

Istruzioni su come usare Bydureon

Bydureon deve essere usato esattamente come indicato dal medico o dall’operatore sanitario.

Come iniettare

Se stai prendendo Bydureon, potresti usare una siringa o una penna. Le istruzioni per iniettare queste due forme sono leggermente diverse e le forme richiedono passaggi leggermente diversi. Per vedere una dimostrazione di come usare la siringa o la penna Bydureon, è possibile guardare i video del produttore.

Se stai prendendo Bydureon BCise, puoi vedere una dimostrazione di come iniettarlo guardando questo video.

Sito di iniezione

Con entrambe le forme di iniezione di Bydureon, si inietta il farmaco nello stomaco, nella coscia o nella parte posteriore del braccio. La stessa area può essere utilizzata ogni volta che si inietta Bydureon, ma si deve cambiare il punto in cui si inietta all’interno di quell’area.

sincronizzazione

Bydureon può essere iniettato in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Deve assumere la dose lo stesso giorno ogni settimana. Se necessario, è possibile modificare il giorno di assunzione della dose. Se si cambia giorno, assicurarsi che ci siano sempre almeno tre giorni tra le dosi.

Idealmente, dovresti assumere il farmaco all’incirca alla stessa ora del giorno per ogni dose, anche se cambi giorno. Se è preoccupato di modificare l’orario della dose, si rivolga al medico o al farmacista.

Come funziona Bydureon

Bydureon aiuta a migliorare i livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2.

In che modo l’insulina influenza lo zucchero nel sangue

Normalmente, quando mangi cibo, il tuo corpo rilascia un ormone chiamato insulina. L’insulina aiuta a trasportare il glucosio (zucchero) dal flusso sanguigno nelle cellule del corpo. Le cellule trasformano quindi il glucosio in energia.

Le persone con diabete di tipo 2 di solito hanno insulino-resistenza. Ciò significa che il loro corpo non risponde all’insulina come dovrebbe. Nel tempo, anche le persone con diabete di tipo 2 possono smettere di produrre abbastanza insulina.

Quando il tuo corpo non risponde all’insulina nel modo in cui dovrebbe, o se non produce abbastanza insulina, ciò causa problemi. Le cellule del tuo corpo potrebbero non ottenere il glucosio necessario per funzionare correttamente.

Inoltre, potresti ricevere troppo glucosio nel sangue. Questo si chiama glicemia alta (iperglicemia). Avere troppo glucosio nel sangue può danneggiare il corpo e gli organi, inclusi occhi, cuore, nervi e reni.

Cosa fa Bydureon

Bydureon appartiene a una classe di farmaci chiamati agonisti del peptide-1 (GLP-1) glucagon-like. Funziona nelle persone con diabete aumentando la quantità di insulina prodotta dall’organismo quando i livelli di zucchero nel sangue sono elevati. Questa maggiore insulina trasporta più glucosio nelle cellule, causando un abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue.

Bydureon riduce anche i livelli di zucchero nel sangue in altri modi. Ad esempio, blocca un ormone (glucagone) nel corpo che induce il fegato a produrre glucosio. Fa anche muovere il cibo dallo stomaco più lentamente. Ciò significa che il tuo corpo assorbe il glucosio dal cibo più lentamente, il che aiuta a prevenire livelli troppo alti di zucchero nel sangue.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Bydureon inizia a funzionare subito dopo averlo iniettato. Ma quando inizi a prendere Bydureon per la prima volta, i suoi effetti si accumulano per diverse settimane.

Ciò significa che non avrai tutti gli effetti di Bydureon fino a circa 6-7 settimane dopo la prima iniezione. Dopo questo periodo, avrai sempre una quantità costante di Bydureon nel tuo corpo per aiutarti a gestire i livelli di zucchero nel sangue.

Bydureon usa

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Bydureon per il trattamento di determinate condizioni. Bydureon può anche essere usato off-label per altre condizioni. L’uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Usi approvati per Bydureon

Bydureon è approvato dalla FDA solo per il trattamento di una condizione.

Bydureon per diabete di tipo 2

Bydureon è approvato per migliorare il controllo della glicemia negli adulti con diabete di tipo 2.

Negli studi clinici, Bydureon ha ridotto l’emoglobina A1c (HbA1c) di circa lo 0,88-1,6 per cento dopo 24-28 settimane di trattamento.

Usi non approvati

Bydureon è approvato solo per migliorare la glicemia negli adulti con diabete di tipo 2.

Bydureon per dimagrire

Un effetto collaterale di Bydureon è la riduzione dell’appetito. Di conseguenza, molte persone con diabete che usano il farmaco perdono peso. Negli studi clinici, le persone che assumevano Bydureon hanno perso circa 4,4 chili in 26 settimane di trattamento.

Nota: Bydureon non è stato studiato come ausilio per la perdita di peso e non è approvato per questo uso. Bydureon deve essere assunto solo come prescritto dal medico.

Alternative a Bydureon

Sono disponibili altri farmaci in grado di trattare il diabete di tipo 2. Alcuni di questi farmaci appartengono alla stessa classe di Bydureon e altri ad altre classi di farmaci. E alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri.

Se sei interessato a trovare un’alternativa a Bydureon, parla con il tuo medico per saperne di più su altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Esempi di farmaci alternativi includono:

  • agonisti del recettore del peptide-1 (GLP1) del glucagone, come:
    • dulaglutide (Trulicity)
    • exenatide (Bydureon BCise, Byetta)
    • liraglutide (Victoza)
    • lixisenatide (Adlyxin)
    • semaglutide (Ozempic)
  • inibitori del sodio-glucosio cotransporter 2 (SGLT2), come:
    • canagliflozin (Invokana)
    • dapagliflozin (Farxiga)
    • empagliflozin (Jardiance)
    • ertugliflozin (Steglatro)
  • metformina (Glucophage, Glumetza, Riomet), che è una biguanide
  • inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4), come:
    • alogliptin (Nesina)
    • linagliptin (Tradjenta)
    • saxagliptin (Onglyza)
    • sitagliptin (Januvia)
  • tiazolidinedioni, come:
    • pioglitazone (Actos)
    • rosiglitazone (Avandia)
  • inibitori dell’alfa-glucosidasi, come:
    • acarbosio (Precose)
    • miglitolo (Glyset)
  • sulfoniluree, tra cui:
    • clorpropamide
    • glimepiride (Amaryl)
    • glipizide (Glucotrol)
    • glyburide (Diabeta, Glynase Prestabs)

Bydureon contro altri farmaci

Potresti chiederti come Bydureon si confronta con altri farmaci che sono prescritti per usi simili. Di seguito sono riportati i confronti tra Bydureon e diversi farmaci.

Bydureon vs. Trulicity

Bydureon e Trulicity (dulaglutide) appartengono entrambi alla stessa classe di farmaci, agonisti del peptide-1 del glucagone (GLP1). Ciò significa che lavorano allo stesso modo per migliorare i livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2.

usi

Bydureon e Trulicity sono entrambi approvati dalla FDA per migliorare i livelli di zucchero nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2.

Forme e somministrazione di farmaci

Bydureon viene autoiniettato sotto la pelle (sottocutaneo) una volta alla settimana. Si presenta come una sospensione liquida disponibile in una siringa o una penna.

La trulicità viene anche autoiniettata sotto la pelle una volta alla settimana. Si presenta come una soluzione liquida disponibile in una penna.

Effetti collaterali e rischi

Bydureon e Trulicity hanno effetti simili nel corpo e quindi causano effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Bydureon e Trulicity Bydureon Trulicity
Effetti collaterali più comuni
  • nausea
  • diarrea
  • vomito
  • mal di stomaco
  • appetito ridotto
  • fatica
  • reazioni nel sito di iniezione come arrossamento, prurito o nodulo sotto la pelle
  • stipsi
  • mal di testa
  • mal di stomaco
Effetti collaterali gravi
  • cancro alla tiroide*
  • basso livello di zucchero nel sangue
  • danno ai reni
  • pancreatite
  • grave reazione allergica
  • gravi reazioni nel sito di iniezione
(pochi effetti collaterali gravi unici)

* Bydureon e Trulicity hanno entrambi un avvertimento in scatola dalla FDA per il cancro alla tiroide. Un avviso in scatola è l’avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti di effetti farmacologici che possono essere pericolosi.

Efficacia

Bydureon e Trulicity non sono stati confrontati negli studi clinici, ma entrambi sono efficaci nel trattamento del diabete di tipo 2. Entrambi i farmaci possono anche causare una perdita di peso benefica nelle persone con diabete di tipo 2.

Negli studi clinici, Bydureon ha ridotto l’emoglobina A1c (HbA1c) di circa lo 0,88-1,6 per cento dopo 24-28 settimane di trattamento. Le persone che usano Bydureon hanno anche perso circa 4,4 chili in 26 settimane di trattamento.

Negli studi clinici sulla trulicità, l’HbA1c è stato ridotto di circa lo 0,7-1,6 per cento dopo 24-28 settimane di trattamento. Si è verificata anche una perdita di peso fino a circa 5 chili.

Costi

Bydureon e Trulicity sono farmaci di marca. Non sono disponibili in forme generiche, che in genere costano meno dei farmaci di marca.

Bydureon può costare leggermente di più della Trulicity. L’importo esatto da pagare per entrambi i farmaci dipenderà dal piano assicurativo.

Bydureon vs. Bydureon BCise

Bydureon e Bydureon BCise contengono lo stesso farmaco, exenatide a rilascio prolungato. La principale differenza tra i due farmaci è il modo in cui li inietti.

usi

Bydureon e Bydureon BCise sono entrambi approvati dalla FDA per migliorare i livelli di zucchero nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2.

Forme e somministrazione di farmaci

Bydureon si presenta come una sospensione liquida che viene somministrata per iniezione sotto la pelle (sottocutanea). È disponibile in una siringa iniettabile o iniettore di penna. Il farmaco viene assunto una volta alla settimana con entrambe le forme.

Bydureon BCise si presenta come una soluzione liquida che viene somministrata anche una volta alla settimana per iniezione sotto la pelle (sottocutanea). È disponibile in un autoiniettore. Spingi questo dispositivo contro la pelle e si inietta automaticamente. A causa di questo dispositivo, Bydureon BCise potrebbe essere più facile da usare rispetto a Bydureon.

Effetti collaterali e rischi

Bydureon e Bydureon BCise contengono gli stessi farmaci e hanno effetti simili nel corpo. Pertanto, causano effetti collaterali molto simili. Tuttavia, potrebbero esserci lievi differenze nella frequenza con cui si verificano determinati effetti collaterali con ciascun farmaco. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Bydureon e Bydureon BCise includono:

  • nausea
  • diarrea
  • vomito
  • stipsi
  • mal di testa
  • fatica
  • mal di stomaco
  • appetito ridotto
  • reazioni nel sito di iniezione come arrossamento, prurito o nodulo sotto la pelle

Questo grafico mostra alcuni degli effetti collaterali comuni verificatisi negli studi clinici su Bydureon e Bydureon BCise e la percentuale di persone che li hanno manifestati:

Bydureon Bydureon BCise
reazioni nel sito di iniezione (grumi, arrossamenti, prurito) 17,1 per cento 23,9 per cento
nausea 11,3 per cento 8,2 per cento
diarrea 10,9 percento 4 percento
stipsi 8,5 percento 2,1 per cento
mal di testa 8,1 per cento 4,4 per cento

Effetti collaterali gravi

Gli effetti collaterali gravi che possono verificarsi con Bydureon e Bydureon BCise includono:

  • cancro alla tiroide
  • ipoglicemia (ipoglicemia)
  • danno ai reni
  • pancreatite
  • grave reazione allergica
  • gravi reazioni nel sito di iniezione

Efficacia

Bydureon e Bydureon BCise non sono stati confrontati negli studi clinici, ma entrambi sono efficaci nel trattamento del diabete di tipo 2. Entrambi i farmaci possono anche causare una perdita di peso benefica nelle persone con diabete di tipo 2.

Negli studi clinici, Bydureon ha ridotto l’emoglobina A1c (HbA1c) di circa lo 0,88-1,6 per cento dopo 24-28 settimane di trattamento. Le persone che assumevano Bydureon hanno perso circa 4,4 chili in 26 settimane di trattamento.

Negli studi clinici su Bydureon BCise, l’HbA1c è stato ridotto di circa l’1,07 all’1,39% dopo 28 settimane di trattamento. La perdita di peso di circa 3 chili si è verificata anche durante 28 settimane di trattamento.

Una differenza tra i due farmaci è il tempo necessario per iniziare a lavorare.

Quando inizi a prendere Bydureon o Bydureon BCise, gli effetti impiegano diverse settimane per accumularsi nel tuo corpo. Per Bydureon, potrebbero essere necessarie dalle sei alle sette settimane dopo la prima iniezione. Per Bydureon BCise, possono essere necessarie fino a 10 settimane.

Costi

Bydureon e Bydureon BCise sono farmaci di marca. Non sono disponibili in forme generiche, che in genere costano meno dei farmaci di marca.

Bydureon BCise di solito costa più di Bydureon. L’importo esatto da pagare per entrambi i farmaci dipenderà dal piano assicurativo.

Bydureon vs. Byetta

Bydureon e Byetta contengono lo stesso farmaco, exenatide. Tuttavia, Bydureon contiene exenatide a rilascio prolungato mentre Byetta contiene exenatide a rilascio regolare.

usi

Bydureon e Byetta sono entrambi approvati dalla FDA per migliorare i livelli di zucchero nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2.

Forme e somministrazione di farmaci

Bydureon si presenta come una sospensione liquida che viene somministrata per iniezione sotto la pelle (sottocutanea). È disponibile in una siringa iniettabile o iniettore di penna. Con entrambe le forme, prendi il farmaco una volta alla settimana.

Byetta viene anche iniettato da solo sotto la pelle, ma deve essere assunto due volte al giorno. È disponibile in un iniettore penna autoiniettato.

Effetti collaterali e rischi

Bydureon e Byetta contengono gli stessi farmaci e hanno effetti simili nel corpo. Pertanto, causano effetti collaterali molto simili. Tuttavia, potrebbero esserci differenze nella frequenza con cui determinati effetti collaterali si verificano con ciascun farmaco.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Bydureon e Byetta includono:

  • nausea
  • diarrea
  • vomito
  • stipsi
  • mal di testa
  • fatica
  • mal di stomaco
  • appetito ridotto

Questo grafico mostra alcuni degli effetti collaterali comuni verificatisi negli studi clinici su questi due farmaci e la percentuale di persone che li hanno manifestati:

Bydureon Byetta
reazioni nel sito di iniezione (grumi, arrossamenti, prurito) 17,1 per cento 12,7 per cento
nausea 11,3 per cento 8 percento
mal di stomaco 7,3 per cento 3 percento

Effetti collaterali gravi

Gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Bydureon e Byetta includono:

  • ipoglicemia (ipoglicemia)
  • danno ai reni
  • pancreatite
  • grave reazione allergica
  • gravi reazioni nel sito di iniezione

Bydureon ha un avviso in scatola dalla FDA sul rischio di un certo tipo di cancro alla tiroide. Un avviso in scatola è l’avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti di effetti farmacologici che possono essere pericolosi.

Efficacia

L’unica condizione che Bydureon e Byetta sono usati per trattare è il diabete di tipo 2. L’efficacia di questi farmaci nel trattamento di questa condizione non è stata confrontata direttamente negli studi clinici.

Tuttavia, è stato indirettamente confrontato in un’analisi di studi clinici. Secondo questa analisi, Bydureon può ridurre l’emoglobina A1c (HbA1c) leggermente più di quanto non faccia Byetta.

Sia Bydureon che Byetta possono causare una perdita di peso benefica nelle persone con diabete di tipo 2. Negli studi clinici, le persone che usano Bydureon hanno perso circa 4,4 chili in 26 settimane di trattamento. Negli studi Byetta, la perdita di peso fino a circa 6,4 chili si è verificata in 24 settimane di trattamento.

Costi

Bydureon e Byetta sono farmaci di marca. Non sono disponibili in moduli generici, che in genere costano meno dei moduli di marca.

Byetta di solito costa più di Bydureon. L’importo esatto da pagare per entrambi i farmaci dipenderà dal piano assicurativo.

Bydureon vs. Victoza

Bydureon e Victoza (liraglutide) appartengono entrambi alla stessa classe di farmaci, agonisti del peptide-1 del glucagone (GLP1). Ciò significa che lavorano allo stesso modo per migliorare i livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2.

usi

Bydureon e Victoza sono entrambi approvati dalla FDA per migliorare i livelli di zucchero nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2.

Victoza è anche approvato dalla FDA per ridurre il rischio di problemi cardiaci come infarto e ictus nelle persone con diabete di tipo 2 e malattie cardiache.

Forme e somministrazione di farmaci

Bydureon si presenta come una sospensione liquida che viene somministrata per iniezione sotto la pelle (sottocutanea). È disponibile in una siringa iniettabile o iniettore di penna. Entrambe le forme sono prese una volta alla settimana.

Victoza è anche autoiniettato sotto la pelle ma deve essere assunto una volta al giorno. È disponibile in un iniettore di penna.

Effetti collaterali e rischi

Bydureon e Victoza hanno effetti simili nel corpo e quindi causano effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Bydureon e Victoza Bydureon Victoza
Effetti collaterali più comuni
  • nausea
  • diarrea
  • vomito
  • stipsi
  • mal di testa
  • mal di stomaco
  • appetito ridotto
  • reazioni nel sito di iniezione come arrossamento, prurito o nodulo sotto la pelle
fatica
  • infezioni respiratorie come il comune raffreddore
  • mal di schiena
Effetti collaterali gravi
  • cancro alla tiroide*
  • pancreatite
  • basso livello di zucchero nel sangue
  • danno ai reni
  • grave reazione allergica
  • gravi reazioni nel sito di iniezione
  • malattia della cistifellea

* Bydureon e Victoza hanno entrambi un avvertimento in scatola dalla FDA per il cancro alla tiroide. Un avviso in scatola è l’avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti di effetti farmacologici che possono essere pericolosi.

Efficacia

Bydureon e Victoza non sono stati confrontati negli studi clinici, ma entrambi sono efficaci nel trattamento del diabete di tipo 2. Entrambi i farmaci possono anche causare una perdita di peso benefica nelle persone con diabete di tipo 2.

Negli studi clinici, Bydureon ha ridotto l’emoglobina A1c (HbA1c) di circa lo 0,88-1,6 per cento dopo 24-28 settimane di trattamento. Le persone che usano Bydureon hanno anche perso circa 4,4 chili in 26 settimane di trattamento.

Negli studi clinici su Victoza, l’HbA1c è stato ridotto di circa 0,8-1,5 in 26-52 settimane di trattamento. Anche quelli che hanno assunto Victoza hanno perso circa 5,5 chili.

Nelle persone con malattie cardiache e diabete di tipo 2, Victoza può anche ridurre il rischio di problemi cardiaci come infarto o ictus di circa il 13 percento. In un altro studio, Bydureon non ha mostrato di avere un effetto sui problemi cardiaci.

Costi

Bydureon e Victoza sono farmaci di marca. Non sono disponibili in moduli generici, che in genere costano meno dei moduli di marca.

Victoza di solito costa più di Bydureon. L’importo esatto da pagare per entrambi i farmaci dipenderà dal piano assicurativo.

Bydureon vs. Ozempic

Bydureon e Ozempic (semaglutide) appartengono entrambi alla stessa classe di farmaci, agonisti del peptide-1 del glucagone (GLP1). Ciò significa che lavorano allo stesso modo per migliorare i livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2.

usi

Bydureon e Ozempic sono entrambi approvati dalla FDA per migliorare i livelli di zucchero nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2.

Forme e somministrazione di farmaci

Bydureon si presenta come una sospensione liquida che viene somministrata per iniezione sotto la pelle (sottocutanea). È disponibile in una siringa iniettabile o iniettore di penna. Entrambe le forme sono prese una volta alla settimana.

Ozempic viene anche autoiniettato sotto la pelle una volta alla settimana. È disponibile in un iniettore di penna.

Effetti collaterali e rischi

Bydureon e Ozempic hanno effetti simili nel corpo e quindi causano effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Bydureon e Ozempic Bydureon Ozempic
Effetti collaterali più comuni
  • nausea
  • vomito
  • diarrea
  • stipsi
  • mal di stomaco
  • reazioni al sito di iniezione come arrossamento, prurito o nodulo sotto la pelle **
  • mal di testa
  • fatica
  • appetito ridotto
  • mal di stomaco
Effetti collaterali gravi
  • cancro alla tiroide*
  • basso livello di zucchero nel sangue
  • pancreatite
  • danno ai reni
  • grave reazione allergica
  • gravi reazioni nel sito di iniezione
  • problemi agli occhi legati al diabete (retinopatia diabetica)

* Bydureon e Ozempic hanno entrambi un avvertimento in scatola dalla FDA per il cancro alla tiroide. Un avviso in scatola è l’avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti di effetti farmacologici che possono essere pericolosi.

** Sia Bydureon che Ozempic possono causare reazioni nel sito di iniezione, ma questo effetto collaterale è molto più comune con Bydureon che con Ozempic.

Efficacia

L’unica condizione che Bydureon e Ozempic sono usati per trattare è il diabete di tipo 2. In uno studio clinico che ha confrontato questi farmaci, Ozempic ha ridotto l’emoglobina A1c (HbA1c) più di Bydureon dopo 56 settimane di trattamento. Ozempic ha anche ridotto il peso corporeo più di Bydureon.

Costi

Bydureon e Ozempic sono farmaci di marca. Non sono disponibili in moduli generici, che in genere costano meno dei moduli di marca.

Ozempic di solito costa più di Bydureon. L’importo esatto da pagare per entrambi i farmaci dipenderà dal piano assicurativo.

Bydureon e alcool

Evitare di bere troppo alcol durante l’assunzione di Bydureon. L’alcol può modificare i livelli di zucchero nel sangue e aumentare il rischio di ipoglicemia (ipoglicemia).

Se bevi alcolici, parla con il tuo medico di quanto bere sia sicuro per te.

Bydureon e altri farmaci per il diabete

Bydureon può essere usato da solo o combinato con altri farmaci per migliorare i livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2. Due o più farmaci per il diabete possono essere usati insieme quando un farmaco non migliora abbastanza i livelli di zucchero nel sangue.

Esempi di altri farmaci per il diabete che possono essere utilizzati con Bydureon includono:

  • canagliflozin (Invokana)
  • dapagliflozin (Farxiga)
  • glimepiride (Amaryl)
  • glipizide (Glucotrol)
  • glyburide (Diabeta, Glynase Prestabs)
  • insulina glargine (Lantus, Toujeo)
  • metformina (Glucophage, Glumetza, Riomet)
  • pioglitazone (Actos)

Interazioni di Bydureon

Bydureon può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con i necessari integratori.

Interazioni diverse possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcuni possono interferire con il funzionamento di un farmaco, mentre altri possono provocare un aumento degli effetti collaterali.

Bydureon e altri farmaci

Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Bydureon. Questo elenco non contiene tutti i farmaci che potrebbero interagire con Bydureon.

Prima di prendere Bydureon, assicurati di informare il medico e il farmacista di tutte le prescrizioni, farmaci da banco e altri farmaci che assumi. Parla anche di eventuali vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutare a evitare potenziali interazioni.

In caso di domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, si rivolge al medico o al farmacista.

Farmaci che aumentano l’insulina

L’assunzione di Bydureon con farmaci che aumentano i livelli di insulina nel corpo può causare livelli molto bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Se prende Bydureon con questi farmaci, il medico potrebbe dover ridurre il dosaggio di uno o entrambi i farmaci.

Esempi di questi farmaci associati:

  • insulina degludec (Tresiba)
  • insulina detemir (Levemir)
  • insulina glargine (Lantus, Toujeo)
  • glimepiride (Amaryl)
  • glipizide (Glucotrol)
  • glyburide (Diabeta, Glynase Prestabs)
  • metformina (Glucophage, Glumetza, Riomet)

Farmaci che vengono assunti per via orale

Bydureon potrebbe ridurre la capacità del tuo corpo di assorbire alcuni farmaci assunti per via orale. Se si assumono farmaci per via orale, prima o almeno prima di iniettare Bydureon.

Bydureon, erbe e integratori

L’assunzione di determinate erbe o integratori con Bydureon potrebbe aumentare il rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Esempi di questi includono:

  • acido alfa lipoico
  • Banaba
  • melone amaro
  • cromo
  • gymnema
  • fico d’india
  • gelso bianco

Bydureon e gravidanza

Esistono studi limitati sugli effetti di questo farmaco sulle gravidanze umane. Gli studi sugli animali mostrano possibili danni a un feto. Tuttavia, gli studi sugli animali non prevedono sempre in che modo un farmaco potrebbe influire sull’uomo.

Bydureon deve essere usato solo se il potenziale beneficio supera i potenziali rischi.

Se sei incinta o stai pianificando una gravidanza, parla con il tuo medico dei rischi e dei benefici dell’uso di Bydureon.

Bydureon e allattamento

Non è noto se Bydureon passi nel latte materno. Prima di usare Bydureon durante l’allattamento, è necessario discutere i rischi e i benefici con il proprio medico.

Domande comuni su Bydureon

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Bydureon.

Bydureon deve essere refrigerato?

Sì. Bydureon deve essere refrigerato fino a quando non si prepara a usarlo. Se si utilizza l’iniettore a penna, è necessario estrarlo dal frigorifero almeno 15 minuti prima di pianificare l’utilizzo. Ciò porterà la soluzione a temperatura ambiente.

Bydureon può essere conservato a temperatura ambiente per un massimo di quattro settimane, se necessario.

Bydureon non dovrebbe essere congelato. Non può essere utilizzato se è stato congelato.

Che ago usa per iniettare Bydureon?

Bydureon usa un ago calibro 23. L’ago della siringa è lungo circa 8 mm e l’ago della penna è lungo circa 7 mm. Gli aghi vengono forniti con la siringa o la penna.

L’iniezione di Bydureon fa male?

Le iniezioni di Bydureon possono pungere o sembrare un pizzico, ma di solito non sono dolorose.

Se ha dolore che non scompare dopo aver fatto un’iniezione o se il dolore è grave, si rivolga al medico.

Overdose di Bydureon

Prendere troppo di questo farmaco può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali.

Sintomi di overdose

I sintomi di un sovradosaggio di Bydureon possono includere:

  • nausea
  • vomito
  • grave ipoglicemia (ipoglicemia)

Avvertimenti di Bydureon

Avviso FDA: carcinoma tiroideo

  • Questo farmaco ha un avvertimento in scatola. Questo è l’avvertimento più grave della Food and Drug Administration (FDA). Un avvertimento in scatola avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.
  • Negli animali, Bydureon può aumentare il rischio di tumori alla tiroide e cancro alla tiroide. Non è noto se Bydureon abbia questo effetto sull’uomo. Non dovresti usare Bydureon se tu o un tuo parente stretto avete avuto il cancro alla tiroide in passato, o se avete una rara forma di cancro chiamata sindrome di neoplasia endocrina multipla di tipo 2.
  • Se stai prendendo Bydureon e hai sintomi di un tumore alla tiroide, contatta immediatamente il medico. I sintomi possono includere:
    • una massa o un nodo sul collo
    • difficoltà a debuttare
    • problema respiratorio
    • una voce rauca

Altri avvertimenti

Prima di prendere Bydureon, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Bydureon potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche. Queste condizioni includono:

  • Malattie renali . Se hai una malattia renale, l’uso di Bydureon può peggiorare le tue condizioni. Se le tue condizioni peggiorano, potrebbe essere necessario interrompere l’assunzione di Bydureon. Se hai una grave malattia renale, potresti non essere in grado di usare Bydureon.
  • Problemi gastrointestinali . Se hai una condizione che colpisce lo stomaco o l’intestino, come la malattia di Crohn o la colite ulcerosa, Bydureon potrebbe peggiorare la situazione. Se le tue condizioni peggiorano, potrebbe essere necessario interrompere l’assunzione di Bydureon.

Conservazione e scadenza di Bydureon

Ogni pacchetto Bydureon ha una data di scadenza indicata sull’etichetta. Non usare Bydureon se la data è oltre la data di scadenza indicata sull’etichetta.

Bydureon deve essere conservato in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F) fino a quando non lo si utilizza. Se si utilizza l’iniettore a penna, è necessario estrarlo dal frigorifero almeno 15 minuti prima di pianificare l’utilizzo. Ciò lo porterà a temperatura ambiente.

Se necessario, Bydureon può essere conservato a temperatura ambiente per un massimo di quattro settimane.

Bydureon non dovrebbe mai essere congelato. Se Bydureon si congela, non può più essere utilizzato.

Informazioni professionali per Bydureon

Le seguenti informazioni sono fornite per clinici e altri professionisti sanitari.

Meccanismo di azione

Bydureon è un agonista del recettore del peptide-1 (GLP-1) simile al glucagone. Riduce i livelli di glucosio nel sangue aumentando la secrezione di insulina pancreatica in risposta ai livelli di glucosio. Bydureon riduce anche i livelli di glucosio nel sangue diminuendo la secrezione inappropriata di glucagone e rallentando lo svuotamento gastrico.

Farmacocinetica e metabolismo

Bydureon contiene exenatide a rilascio prolungato sotto forma di microsfere. Dopo una singola dose di Bydureon, l’exenatide viene rilasciato dalle microsfere per un periodo di 10 settimane.

L’exenatide legato alla superficie viene inizialmente rilasciato, seguito da un rilascio più graduale dell’exenatide nelle microsfere. Ciò si traduce in due livelli di picco. Il primo si verifica circa due settimane dopo un’iniezione e il secondo si verifica dalle sei alle sette settimane dopo l’iniezione.

Bydureon viene eliminato principalmente per via renale.

controindicazioni

Bydureon è controindicato nei soggetti con:

  • una storia personale o familiare di carcinoma tiroideo midollare
  • una storia personale di sindrome di neoplasia endocrina multipla di tipo 2
  • una storia di grave reazione di ipersensibilità all’exenatide

Conservazione

Bydureon deve essere conservato in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F) fino al momento dell’uso. Bydureon può essere conservato a temperatura ambiente per un massimo di quattro settimane, se necessario. Bydureon non dovrebbe essere congelato. Se Bydureon si congela, non può più essere utilizzato.

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